- Nowość
Oprogramowanie TS Manager 3 Basic zgodne z FDA 21 CFR Part 11
Zaawansowane oprogramowanie przeznaczone konfiguracji i zarządzania rejestratorami do obsługi rejestratorów firmy Tecnosoft z poziomu komputera. Pozwala na realizację zadań związanych z walidacją, certyfikacją, kwalifikacją i mapowaniem, a także codzienną pracą.
Oprogramowanie TS Manager 3 Basic (TS13TSM3) przeznaczone do obsługi rejestratorów firmy Tecnosoft oraz systemu Bluewave do monitorowania procesów w czasie rzeczywistym. Pozwala na realizację zadań związanych z walidacją, certyfikacją, kwalifikacją i mapowaniem, a także codzienną pracą.
Dystrybucja licencji na oprogramowanie – licencje na oprogramowanie Tecnosoft mogą być dostarczane w formie kluczy programowych (przypisanych do komputera, na którym zainstalowano oprogramowanie) lub sprzętowych kluczy USB.
W tym drugim przypadku licencja jest powiązana z kluczem USB i może być przenoszona między komputerami. Klucze USB należy zakupić oddzielnie.
Różnice między typami licencji:
- oprogramowanie: dostarczany jest plik do zapisania w folderze na komputerze. Licencja jest przypisana do danego komputera i nie można jej przenieść na inny, ale nie wymaga zewnętrznego klucza USB
- klucz USB: licencję można przenosić między komputerami, a klucz jest niezbędny do uruchomienia oprogramowania. Bez niego oprogramowania nie da się uruchomić; jeśli klucz zostanie wyjęty w trakcie pracy programu, zostanie on zamknięty.
Wersja Basic
- Uruchamianie i pobieranie danych
- Tworzenie profili do programowania misji
- Analiza współczynników inaktywacji (F0, PU, A0)
- Analiza wartości maksymalnych i minimalnych
- Analiza inaktywacji (Overkill)
- Analiza nieszczelności układu podciśnienia
- Nadawanie nazw urządzeniom
- Podgląd misji z archiwum
- Przeprowadzanie analizy misji
- Statystyki misji
- Eksport danych misji
- Wydruk misji
- Grupowanie misji
- Analiza grupy
- Statystyki grupy
- Krzywe inaktywacji na wykresie
- Eksport danych grupy
- Nagłówek kolumny z nazwą rejestratora zamiast numeru seryjnego
- Tworzenie sekcji w grupie
- Tworzenie grup z sekcji
- Drukowanie raportu grupy
- Obsługa wielu użytkowników i poziomów uprawnień
- Instalacja w architekturze klient-serwer
- Funkcja tworzenia i przywracania kopii zapasowych
- Baza danych klientów i przyrządów
- Rejestr zdarzeń (audit trail) i kontrola integralności danych
- Zgodność z wymogami 21 CFR Part 11, Annex 11 oraz GAMP
Funkcje/cechy
- Interfejs użytkownika o nowoczesnym wyglądzie i charakterze
- Monitorowanie w czasie rzeczywistym przy użyciu rejestratorów BlueWave
- Dane w urządzeniach niepodlegające edycji
- Dane w oprogramowaniu niepodlegające edycji i możliwe do zaszyfrowania
- Dostęp dla każdego użytkownika przy pomocy loginu i hasła
- Architektura klient-serwer oraz współdzielona baza danych
- Dostęp dla wielu użytkowników
- Wielopoziomowy system użytkowników z różnymi uprawnieniami dla każdego z nich
- Baza danych klientów oraz zweryfikowanych przyrządów do celów walidacji
- Audit Trail (ślad audytowy): rejestracja wszystkich wykonanych operacji bez możliwości ich edycji
- Analiza danych w oparciu o parametry predefiniowane lub konfigurowalne przez użytkownika
- Możliwość dodawania komentarzy przed i po zakończeniu sesji pomiarowej (misji)
- Wizualizacja danych na wykresie (z funkcją powiększania) oraz w formie tabeli
- Analiza z wykorzystaniem wielu wykresów
- Wykres podzielony na sekcje, z analizą i statystykami dla każdej z nich
- Tabela danych zsynchronizowana ze statystykami dla każdej sesji pomiarowej: wartości maksymalne, minimalne, średnie oraz różnice (maks.-min., maks.-śred., śred.-min.)
- Obliczanie teoretycznej temperatury na podstawie ciśnienia w środowisku pary nasyconej
- Konwersja ciśnienia bezwzględnego na względne
- Wykresy inaktywacji dla sesji pomiarowych i grup
- Drukowanie raportów z możliwością dostosowania układu
- Eksport danych i raportów w formatach HTML i XLS (MS Excel)
System z TS Manager składa się z:
BlueWave
lub
SterilDisk / S-Micro / MicroW / S-Radio / RHTemp / PressureDisk / Pirani Vacuum Logger
DiskInterface HS Mini / DiskInterface HS / Universal Multibay
lub
TempStick / HumiStick Interfejs TecnoStick
lub
TC-Log 8
Akcesoria
- DiskInterface HS
- Uniwersal Multibay
- Interfejs TecnoStick
Dane techniczne
| Zgodność z przepisami: | FDA 21 CFR Part 11 |
| Obsługiwane rejestratory | BlueWave, SterilDisk, P-Micro, S-Micro, S-Disk J, MicroW, L-Disk, RHTemp, PressureDisk, S-Radio, Pirani Vacuum Logger, TC-Log 8 USB, TempStick, HumiStick |
| Zarządzanie danymi: | Baza danych w architekturze klient-serwer (obsługa pojedynczych sesji pomiarowych, grup, klientów, przyrządów, urządzeń, profili programowania) |
| Prezentacja danych: | Wykres (z funkcją powiększania) i tabela (z możliwością eksportu do formatów Excel i HTML), znaczniki początku i końca procesu, wydruk raportu ze wszystkimi danymi, wykres zbiorczy (Multi graph) |
| Parametry konfigurowalne: | Częstotliwość próbkowania, czas trwania sesji, rodzaj analizy (inaktywacja z ustawieniem wartości Z i temperatury odniesienia, analiza typu „overkill” do walidacji) |
| Parametry obliczane: | Inaktywacja (F0, PU, A0 itp.) |
| Akcesoria: | DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Multibay universale, TecnoStick Interface |
| Języki: | Włoski, angielski |
| Systemy operacyjne: | Windows 11 |
Tecnosoft oferuje szeroki zakres rejestratorów danych, które umożliwiają precyzyjne monitorowanie i rejestrację różnych parametrów środowiskowych i procesowych. Oto kilka przykładów rejestratorów danych dostępnych od Tecnosoft:
Rejestratory temperatury: Tecnosoft oferuje różne modele rejestratorów danych, które umożliwiają monitorowanie zarówno temperatury, jak i wilgotności. Te rejestratory są idealne do monitorowania warunków w magazynach, laboratoriach, transportowych kontenerach czy innych miejscach, gdzie kontrola parametrów środowiskowych jest istotna.
Rejestratory ciśnienia: Tecnosoft dostarcza również rejestratory ciśnienia, które umożliwiają precyzyjne monitorowanie ciśnienia w różnych aplikacjach. Rejestratory te są wykorzystywane w przemyśle farmaceutycznym, medycznym, automatyce przemysłowej i wielu innych branżach, gdzie kontrola ciśnienia jest kluczowa dla procesów produkcyjnych i bezpieczeństwa.
Rejestratory danych dla przemysłu spożywczego: Tecnosoft oferuje specjalistyczne rejestratory danych dedykowane dla przemysłu spożywczego. Te rejestratory są zoptymalizowane pod kątem monitorowania i rejestracji temperatury w chłodniach, lodówkach, transportowych kontenerach spożywczych itp. Zapewniają one spełnienie rygorystycznych standardów sanitarnych i bezpieczeństwa żywności.
Rejestratory danych do sterylizacji: Tecnosoft dostarcza również rejestratory danych specjalnie zaprojektowane do monitorowania procesów sterylizacji w branży medycznej, dentystycznej i laboratoryjnej. Rejestratory te umożliwiają precyzyjną rejestrację parametrów takich jak temperatura, czas i wilgotność podczas procesu sterylizacji, co jest niezwykle istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i jakości procedur medycznych.
Rejestratory danych Tecnosoft cechuje niezawodność, precyzja i łatwość obsługi. Są one często wykorzystywane w różnych branżach, takich jak przemysł farmaceutyczny, spożywczy, medyczny, logistyka i wiele innych, gdzie precyzyjne monitorowanie parametrów jest kluczowe dla utrzymania wysokiej jakości i bezpieczeństwa procesów.
Osłony termiczne - odporności na temperaturę rejestratorów Tecnosoft
Rejestratory temperatury i ciśnienia Tecnosoft standardowo są odporne na ekspozycję na temperaturę do 140°C (w zależności od modelu).
Jednak w niektórych procesach i aplikacjach może to być niewystarczające. Dlatego wprowadzamy osłony termiczne, które pomogą Ci zwiększyć odporność na temperaturę.
Osłona termiczna dla rejestratorów MicroW XL
To podstawowa osłona termiczna dedykowana dla rejestratorów MicroW XL, która pozwala na ekspozycję do 250°C przez maksymalnie 17 minut. Jej wymiary wynoszą 190 mm wysokości x 37 mm średnicy.
Jest idealna do stosowania w krótkotrwałych procesach przeprowadzanych w wysokiej temperaturze.
Ta osłona termiczna jest kompatybilna z następującymi rejestratorami:
- Rejestrator MicroW XL
- Rejestrator MicroW XL Bendable
- Rejestrator MicroW XL Flexible
- Rejestrator MicroWH XL
- Rejestrator MicroW XL Ultra Freeze.

Osłona termiczna do 300°C pozwalająca na ekspozycję do 134 minut
To bardziej zaawansowana wersja osłony termicznej, która pozwala na ekspozycję na temperaturę do 300°C przez okres ponad 2 godziny (134 minuty).
Ta osłona termiczna jest idealna do stosowania w długotrwałych procesach przeprowadzanych w wysokiej temperaturze.
Ta osłona termiczna jest kompatybilna z następującymi rejestratorami:
- Rejestrator MicroW XL
- Rejestrator MicroW XL Bendable
- Rejestrator MicroW XL Flexible
- Rejestrator MicroWH XL
- Rejestrator MicroW XL Ultra Freeze.

Osłony termiczne Tecnosoft do długotrwałych procesów w wysokiej temperaturze, dedykowane dla rejestratorów 8-kanałowych TC-Log 8 oraz TC-Log 8S:
Osłona termiczna dla rejestrator TC-Log 8
Ta osłona termiczna pozwala na ekspozycję rejestratorów TC-Log 8 USB i TC-Log 8 S na temperatury wyższe niż 130°C, zgodnie z przedstawioną poniżej tabelą odporności na temperaturę przy stosowaniu osłony termicznej.

TABELA odporności na temperaturę przy stosowaniu osłony termicznej
| Temperatura °C | Czas (minuty) |
| 150 | 220 |
| 175 | 182 |
| 200 | 150 |
| 226 | 126 |
| 250 | 110 |
| 275 | 102 |
| 300 | 95 |